Personenbezogene Gesundheitsdaten sind bei der Entwicklung neuer Therapiemethoden, bei der Erprobung innovativer Arzneimittel, in der Pathologie oder bei der Optimierung der Gesundheitsversorgung essenziell. Durch die Erhebung, Sammlung und Verarbeitung von Gesundheitsdaten können Prozesse für Nutzer*innen und Anwender*innen optimiert, dem „disease management“ nachgekommen und medizinische Behandlung und Forschung zur Generierung neuer Erkenntnisse verknüpft werden.

Spiegelbildlich gewinnt damit auch das Konzept der digitalen Selbstbestimmung zunehmend an Bedeutung – denn eine wesentliche Voraussetzung für die Nutzung personenbezogener Daten ist die informierte Einwilligung der Betroffenen in die Datenerhebung und -verwendung. Ein Schutz der Selbstbestimmung setzt insbesondere voraus, dass Betroffene in der Lage sind, über ihre persönlichen Daten zu bestimmen. Sie sollen eigenverantwortlich entscheiden können, welche Daten sie für welche Zwecke zur Verfügung stellen wollen. Angesichts der zunehmenden Menge erhobener Daten und ihrer immer komplexer werdenden Verwendungsmöglichkeiten steigen die Anforderungen an die Betroffenen, angemessen abzuwägen, was es bedeutet und welche Folgen es hat, personenbezogene Daten herzugeben und letztlich eine selbstbestimmte Entscheidung über die Freigabe ihrer Daten zu treffen.